Lernergebnisse
Nach erfolgreichem Abschluss des Moduls können die Studierenden
Fachkompetenz:
die nationalen (Deutschland) und europäischen Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten benennen
das Qualitätsmanagement für Inverkehrbringer von Medizinprodukten beschreiben
potentielle Gefährdungen und daraus folgende Risiken von Medizinprodukten analysieren und beurteilen
Medizinprodukte auf dem Literaturweg klinisch bewerten
die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten systematisch analysieren
wesentliche Bestandteile der technischen Dokumentation für Medizinprodukte entwickeln
Methodenkompetenz:
Sozial- und Selbstkompetenz:
Literatur
BVMed. Medizinprodukterecht. MedInform, Berlin, 3 2010. ISBN 978-3-9812376-1-0.